Strona w budowie, zapraszamy wkrótce...

Zapraszamy już za:

-312Dni -13Godzin -37Minut -56Sekund

 

 

Strona w budowie, zapraszamy wkrótce...

Europejska Agencja Leków bada tzw. sygnały bezpieczeństwa po szczepionkach AstraZeneca i Johnson&Johnson.

Powiązane

Europejska Agencja Leków (EMA) bada tzw. sygnały bezpieczeństwa – zgłoszenia dot. potencjalnych działań niepożądanych po szczepionkach AstraZeneca i Johnson&Johnson, poinformowała Agencja. Dotyczą one podejrzenia wystąpienia tzw. zespołu przesiąkania włośniczek po podaniu szczepionki AstraZeneca oraz podejrzenia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w przypadku szczepionki Johnson&Johnson.

“Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) rozpoczął przegląd sygnału bezpieczeństwa w celu oceny zgłoszeń zespół przesiąkania włośniczek u osób zaszczepionych szczepionką Vaxzevria (wcześniej COVID-19 Vaccine AstraZeneca)” – czytamy w komunikacie.

W bazie danych EduraVigilance odnotowano pięć przypadków tego bardzo rzadkiego zaburzenia ogólnoustrojowego, charakteryzującego się zwiększoną przepuszczalnością naczyń włosowatych z epizodami niedociśnienia, obrzękiem i hipowolemią.

EMA podkreśla, że na tym etapie nie jest jeszcze jasne, czy istnieje związek przyczynowy między szczepieniem, a doniesieniami o zespole przesiąkania włośniczek.

Raporty te wskazują na sygnały dotyczące bezpieczeństwa – informacje o nowych lub zmodyfikowanych działaniach niepożądanych, które mogą być potencjalnie związane z lekiem i które wymagają dalszych badań.

Jednocześnie PRAC rozpoczął przegląd sygnału bezpieczeństwa celu oceny zgłoszeń zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (tworzenie się skrzepów krwi powodujących niedrożność naczynia) po szczepieniu szczepionką COVID-19 Janssen (wyprodukowaną przez jedną z firm koncernu Johnson&Johnson).

“Po szczepieniu szczepionką COVID-19 Vaccine Janssen zgłoszono cztery poważne przypadki nietypowych zakrzepów krwi z niską liczbą płytek krwi. Jeden przypadek wystąpił badaniu klinicznym, a trzy przypadki wystąpiły podczas wprowadzania szczepionek w USA. Jeden z nich był śmiertelny” – podała EMA.

Szczepionka COVID-19 Janssen jest obecnie stosowana tylko w USA, na podstawie zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach. Szczepionka ta została dopuszczona do obrotu w UE 11 marca 2021 r. Wprowadzenie jej na rynek jeszcze się nie rozpoczęło w żadnym państwie członkowskim UE, ale ma nastąpić w ciągu najbliższych kilku tygodni. Raporty te wskazują na “sygnał bezpieczeństwa”, ale obecnie nie jest jasne, czy istnieje związek przyczynowy między szczepieniem szczepionką COVID-19 Vaccine Janssen a tymi schorzeniami, podała EMA.

PRAC bada te przypadki i zdecyduje, czy konieczne mogą być działania regulacyjne, które zazwyczaj dotyczą aktualizacji charakterystyki produktu leczniczego i informacji o produkcie.

Niedzielski: Grupa osób kwalifikujących do szczepień obejmie od dziś nowe zawody.

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Newsletter

Social media

Najpopularniejsze

Rząd planuje powołanie Centralnego Biura Zwalczania Cyberprzestępczości.

Rząd planuje powołanie Centralnego Biura Zwalczania Cyberprzestępczości, które ma zajmować się wyłącznie problemami dotyczącymi cyberbezpieczeństwa, poinformował premier Mateusz Morawiecki. Planowane są zmiany ustawy o...

Biuro Informacji Kredytowej: Wartość pożyczek od firm pożyczkowych wzrosła o 119,9%...

Firmy pożyczkowe udzieliły w czerwcu finansowania na kwotę 661 mln zł (wzrost o 119,9% r/r), wynika z danych Biura Informacji Kredytowej (BIK). Średnia wartość...

Huawei podczas International Automobile Industry Exhibition w Szanghaju ogłosił rozpoczęcie sprzedaży...

Huawei rusza ze sprzedażą na chińskim rynku pierwszego samochodu z technologią Huawei na pokładzie. Od środy 21 kwietnia, elektryczny samochód SERES SF5 będzie dostępny...

MSI, wiodący na świecie producent najwyższej klasy sprzętu gamingowego, w zaledwie...

Firma MSI, wiodący na świecie producent najwyższej klasy sprzętu gamingowego, ma przyjemność ogłosić, że w zaledwie trzy lata osiągnęła rekordowy wynik 3 milionów sprzedanych...

Ericsson: Transformacja cyfrowa 5G zasili polską gospodarkę nawet 17 mld euro.

W Polsce 90% populacji i 58% terytorium znajdzie się w zasięgu 5G w 2023 roku, według raportu Analysys Mason, zrealizowanego we współpracy z Ericsson...

Najnowsze

Polska po raz pierwszy w historii w pierwszej trójce państw pod...

W drugim kwartale 2021 r. łączna liczba ataków DDoS zmniejszyła się o 38,8% w porównaniu z analogicznym okresem 2020 r. oraz o 6,5% w...

Wyścig ku dekarbonizacji wśród producentów samochodów trwa w najlepsze. Od czego...

Komisja Europejska przedstawiła nowe cele emisyjne. Zgodnie z pakietem Fit for 55, od 2035 roku będzie obowiązywać zakaz sprzedaży nowych aut spalinowych. Wyścig ku...

GFT Poland, we współpracy z Google Cloud, opracowało program rocznych studiów...

W ciągu najbliższego roku 26 proc. polskich firm planuje wdrożyć rozwiązania chmurowe, jak wynika z raportu Transformacja cyfrowa firm 2020, opracowanego przez EY. Równocześnie,...

Motoryzacja po drodze z chmurą. Jeden z największych autoryzowanych dealerów samochodów...

Największy autoryzowany dealer samochodów w woj. lubuskim został pionierem cyfryzacji w swojej branży w zakresie wykorzystania technologii chmurowej oraz zastosowania rozwiązania Azure Virtual Desktop....

Capgemini rekrutuje w Warszawie i rozwija innowacyjną linię biznesową – Capgemini...

Capgemini poszukuje ekspertów od nowych technologii, w związku z tym na warszawskim rynku pojawiają się dodatkowe miejsca pracy i możliwości dla specjalistów, którzy chcą...